行业分享 国产高端CT球管开辟自主可控之道！

  随着我们国家医疗装备发展迈入新阶段，技术水平快速提升，多类产品关键技术取得突破，但发展不平衡、不充分的问题似乎仍然突出，在关键核心技术等方面存在短板。

  从2012年、2017年科技部印发的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》、《“十三五”医疗器械科学技术创新专项规划》，再到近年来国家十部门印发的《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》，均提到要重点突破CT球管。

  CT球管是CT整机的核心零部件，也是高值耗材，根据医招采数据，2022年国产CT的销量已经比肩进口品牌，虽然我国在医疗影像整机研发、制造方面取得巨大进步，但是关键核心元器件高热容量CT球管一直依赖进口品牌。

  根据联影上市审核问询函回复报告，目前公司MR产品核心部件均为自产，XR产品核心部件均为外购（进口、国产皆有），而CT产品中，国产品牌CT球管的市场占有率不足5%。

  CT球管的市场规模很大程度上取决于CT设备的普及与应用程度。相关统计显示，2021年全球CT市场规模为64亿美元，我国CT市场规模为21亿美元。与此同时，全球CT累计保有量为近50万台，而我国CT累计保有量为4.76万台。也就是说全球每年需要约25支CT球管，市场规模达千亿。

  目前为止，部分国内CT品牌的核心部件仍然主要依赖进口，这正是国家大力推动核心零部件自主可控、解决卡脖问题的原因，国内做球管的品牌其实很多，但是客观来讲，工艺和国外的进口品牌仍有一定差距，需要一些时间去提升。

  根据国内多家CT厂商上市招股书及相关文件披露，国外品牌球管供应商连续多年稳居其前二大供应商，我国整机厂CT球管市场的95%以上被飞利浦当立和万睿视收入囊中。

  （1）当立Dunlee：1998年开创了球管替换市场，2001年被飞利浦收购，是中国CT厂家主要的OEM球管供应商，中国也成为 飞利浦Dunlee全球收入增长最快的地区。

  （2）万睿视Varex：前身是瓦里安影像部件事业部 (ICB)，2017年拆分独立上市，2021年Varex生产了超过27,000只球管， 其中无锡工厂封装球管的产量达到3,000只/年，2021年Q4，亚太首次成为Varex收入最大的地区。

  相比之下，据行业媒体梳理，国内到2018-2019年期间，CT球管才慢慢的出现转机，联影医疗、昆山医源、麦默真空的CT球管相继获批。国家层面发布的多个文件都将CT球管列入重点突破和发展的高端战略产品，并鼓励国内企业自主研发CT球管，依照国家药监局数据，目前珠海瑞能、无锡麦默等10家左右国内企业已拿到CT球管的注册证。

  但是《中国仪器仪表》期刊发布的文章显示，虽然从数量上来看，国内CT球管企业足够多，然而实际上能够自产管芯、规模化生产、市场上大范围的应用、质量媲美进口品牌的寥寥无几。2023年1月，东软医疗董事长刘积仁也表示，医用球管是CT等影像设备的核心和关键零部件，但目前国内还没有一家公司能做成商业化大热容量医用球管，市场上大多数都是国外产品。

  工艺很难聚焦为某个单一问题，而是涉及很多细节。根据中信建投研报信息，CT球管制作的完整过程中，对真空度保持、焊接工艺、组装工艺及误差控制能力提出极高要求，而且CT球管的稳定量产需要长时间的技术摸索和工艺打磨，零件表面处理、动平衡调节、焊接、排气等生产流程需要大量know-how的积累，且维持稳定成品率的难度较高。

  据业内资深人士接受21世纪经济报道采访时表示，客观来讲，国内工艺和国外的进口品牌相比还是有一定差距，还需要一些时间去提升工艺，比如球管能否做到完全真空，如果出现不完全真空的状态，出现氧气，球管在使用的过程中就会打火。

  据了解，CT球管的真空环境需要维持整个生命周期，若管芯内部出现非真空环境，就会产生高压电打火现象，球管损坏，这是开发国产化高质量CT球管面临的重要挑战。

  除了以上问题，高端CT球管研发的最难点或许在于散热设计，上述业内资深人士分析称，这是由球管基础原理所决定，电子枪打出的电子，只有不到1%的能量转化为X射线%以上的能量都转化为了热量，而这些热量几乎都要靠靶盘散掉，那么球管该怎么样做散热设计？就像普通的滚珠轴承CT球管，散热是主要难点，如果是更加精细的液态轴承，也会有更多各方面的要求。

  球管发出射线的原理是阴极加热发出电子，电子高速打到阳极靶盘上，发出x射线，整一个完整的过程让球管处在高真空、高压、高热、高转速的状态下。虽然球管发出X射线的原理很简单，但是制造出质量稳定、寿命长的产品还是很难的。

  此外，CT球管产品寿命是用户最关注的指标。然而在精密制造的高真空CT球管中，每个零部件的细微变化都可能会造成故障。CT球管涉及束流光学、机械力学、电磁学、真空技术、特种材料、运动力学、热交换等多个技术领域，对工艺、基础配套、流程装备要求苛刻，设计和生产的壁垒也很高，需要长时间的积累和沉淀。而工艺生产流程复杂，且自动化程度较低，量产做到产品质量寿命稳定难上加难。

  业内资深人士向21世纪经济报道指出，头部进口厂商多在自己的平台上生产球管，但是国产的球管厂商生存环境较差，只能在第三方平台上进行生产，但第三方平台并不能提供有力的支撑，例如无法获悉在医院的具体应用情况如何，导致没办法帮助球管研发生产进行技术迭代。如果能直接与CT整机进行配合，就可以从实际应用出发去提出问题、提出要求，进而改良。

  麦默真空创始人叶华伟也曾强调，CT球管的生产和研发受CT整机系统的限制，这在某种程度上预示着在设计球管之前，制造商必须选定要服务的CT品牌及设备，整个设计思路需要与整机系统匹配。

  近年来，随着新能源行业的火爆，工业不伤害原有设备的检测的市场容量明显扩大。然而，与工业领域相比，医疗领域的市场容量则大得多得多，后者是前者的3至5倍。

  同样，医疗领域的技术复杂度也高得多。比如，和进口CT球管相比，尽管灯丝、轴承、靶盘等部件都可以买的到，但国产CT球管就很难做好，其寿命及关键参数均有待提升。因为，CT球管制造的核心难点包括三个方面：技术复杂、工艺技术要求高及需定制生产设备，即高技术密集、高人才密集、高资金密集。

  为进一步增强其在X射线领域的技术实力，也为了更广阔的市场，上海超群前瞻性布局医疗业务，通过持续精耕细作，其全资子公司科罗诺司掌握了金属陶瓷管芯、大热容量球管、阳极接地技术等核心技术。

  凭借“立足中国、驰骋世界”的跨国架构，在中美专家持续的研发投入和不停地改进革新下，科罗诺司保持着扎实又高速的产品迭代与更新，不仅使其成为了国产CT球管毋庸置疑的领导者和创新者，更也使中国CT球管企业在国际市场上与各大品牌并驾齐驱，加速核心零部件国产替代。

  值得一提的是，以昆山医源为带代表的国产CT球管企业在经过过年的探索研发后，加速了CT球管的国产化替代，使得中国CT装上国产球管。目前，昆山医源的CT球管已经在全国30个省份数百家医院安装使用，并获得一致好评。其常规使用的寿命创造国产CT球管新高度，基本达到了滚珠轴承CT球管的“天花板”。

  根据《中国仪器仪表》期刊发布的文章分析，国内球管厂商的发展某些特定的程度上受到固有利益机制制约，长期以来，国外企业持续占据我国CT球管主要市场。

  在品牌影响力上，国外CT球管品牌深入人心。对于CT整机厂商而言，目前国内CT行业竞争非常激烈，整机的销售利润率较低，CT相关的主要利润来源于售后市场，CT球管作为CT的高值耗材，是CT整机厂商关注的重点。无论是整机厂商还是第三方维修商，售卖国外品牌球管往往可以获取较大的利润。

  目前国内CT球管厂商或许面临着较大的降价压力，据统计，在售后维修市场，以某国外品牌CT球管A型号球管为例，2018至2022年平均中标价格分别为74.09万、66.78万、66.49万、58.79万、57.68万，售后维修终端市场的均价持续下跌，2022年均价较2018年均价下跌28.45%。

  基于此，上述文章建议对市场上存在粗制滥造的CT球管采取严格的限制，如禁止小作坊的二手管。并且希望对国产球管企业给予一定的政策扶持，帮助国内产业渡过难关。

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