【48812】两款全自动凝血分析仪获CE IVDR认证

  近来，安图生物603658）战略合作伙伴希肯医疗全自动凝血分析仪Ci-310和Ci-120x双双获得欧盟CE IVDR认证证书。

  2022年5月26日，欧盟全方面施行体外确诊新的法规EU 2017/746（IVDR）。新法规对技能文档检查、临床评价、上市后监管等各方面都提出了更严厉的要求，并要求制造商具有更好的产质量量，以及经过供应链直至最终用户的设备可追溯性。

  血栓与止血检测在相关疾病的确诊及辅佐确诊中扮演着重要人物，但是，因为各项目检测间存在的差异性，凝血项目的归纳检测功率一直是该范畴所面对的问题。

  2017年，希肯医疗推出全自动凝血分析仪Ci-310，是国内首款完成凝血检测恒速300测验/小时的全自动凝血分析仪，该产品还创始性地完成凝结法项目4波长共检，可完成反常标本检测更精准；配套全液体及浓缩型耗材运用更方便快捷，是中大型实验室处理凝血检测功率和反常样本质量上的问题的优选处理方案。

  全自动凝血分析仪Ci-120x，首要面向中小型查验实验室，检测速度最高为300测验/小时，一起检测凝血四项或许七项，混合归纳速度可达120测验/小时。

  安图生物将不断深化凝血产品布局，提高凝血产品功能和质量，为国内外客户供给更丰厚的产品与服务。