Bettersize2600激光粒度剖析仪测验托拉塞米原料药

  由上图来看，1#托拉塞米样品，跟着涣散时刻的添加颗粒粒度逐步变小，当超声时刻到达90s今后根本到达安稳状况。而2#托拉塞米样品，跟着涣散的进行D10、D50和D90反而增大。

  这主要是因为两款托拉塞米微粉的粒径差异较大。1#托拉塞米颗粒较大，2#托拉塞米颗粒较小，小颗粒比表面积大，溶解较快，导致粒径逐步变大。从样品的遮光率改变来看（图3所示），1#托拉塞米遮光率安稳不变，2#托拉塞米遮光率逐步下降，也进一步证明了2#托拉塞米有溶解现象。

  从湿法测验成果来看，1#托拉塞米涣散90s后成果根本安稳，而2#托拉塞米因为有溶解现象，导致颗粒粒径逐步变大，因而关于粒径较小的托拉塞米原料药不主张选用湿法测验。

  干法测验是把托拉塞米干粉直接放到干法进样器中，经过压缩空气将样品“吹过”测验区，以此来完成粒度测验。干法测验时，气压将影响成果，咱们先用压力滴定的方法，看看能不能找到成果安稳的压力。

  从上面两个压力滴定曲线#托拉塞米跟着涣散压力增大颗粒粒度逐步下降，无安稳的渠道，是因为1#托拉塞米的颗粒为片状。空气压力不断将颗粒打碎，导致无安稳的涣散渠道，此现状在ISO13320中也给出提示，对1#托拉塞米涣散压力挑选要稳重。2#托拉塞米当涣散压力在0.2~0.4MPa之间，粒度成果都处于相对来说比较安稳的状况，阐明颗粒到达相对来说比较安稳的涣散状况，未被进一步破碎，因而2#托拉塞米样品适合用干法激光粒度仪测验粒度。

  因为两款托拉塞米样品差异较大，主张挑选丹东百特干湿法两用激光粒度仪Bettersize 2600激光粒度剖析仪，用装备的湿法进样器测验颗粒较大的1#托拉塞米，用干法进样器测验颗粒较小的2#托拉塞米，这样关于两款原料药都能够取得较为精确的且具有十分杰出重复性和精确性的粒度成果。

  1.1#托拉塞米颗粒为片状，易碎，因而主张选用湿法激光粒度仪进行粒度测验，防止干法对颗粒形成破碎，从而影响粒度测验成果的精确性。

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