“大牌”也会忽悠人 安徽药监局曝光近期召回的进口医械

  提到医疗器械，很多人以为“进口”就比“国货”的好，现在看来并不是很切当。近来，记者从安徽药监局得悉，国家药监局连发6条产品召回的公告，其间触及到5家企业的产品被召回。

  记者在国家药监局网站看到，美敦力(上海)办理有限公司陈述，因为触及产品存在远端外层资料缺失的问题，出产商对指引导管(注册证号：国械注进)自动召回。召回级别为二级。

  据美敦力(上海)办理有限公司陈述称，因为触及产品存在包装标签尺度与产品不符的问题，出产商对猪生物瓣膜假体(注册证号：国械注进)及人工心脏瓣膜(注册证号：国械注进)自动召回。召回级别为三级。

  碧迪医疗器械(上海)有限公司陈述，因为触及产品有几率存在密封包装受污染的问题，出产商对输液用三通(注册证号：国械注进)自动召回。

  贝克曼库尔特商贸(我国)有限公司陈述，因为触及产品有几率存在血小板计数偶发性过错升高的问题，出产商对血液分析仪(DxH600)(注册证编号：国械注进)及血液分析仪(DxH800)(注册证编号：国械注进)自动召回，召回级别为一级。触及产品在我国的出售数量为：DxH600(39台)，DxH800(287台)。

  北京博士伦眼睛护理产品有限公司陈述，因为产品软性亲水触摸镜说明书折射率值呈现笔误，将正确折射率值“1.4036”错写成“1.4306”并附入产品包装中等原因，对其出产的软性亲水触摸镜(注册或备案号：国械注进)自动召回。召回级别为三级。触及产品在我国已出售468013盒。

  法液空医疗用品(北京)有限公司陈述，因为医院在运用MONNAL T75时，当医师运用可施行压力支撑的通气形式，即PSV、PSV- NIV或PS-PRO时，部分MONNAL T75呼吸机呈现了以下行为：假如压力支撑设置为2cmH2O，用户将无法上调PEEP设置，但该设置可下调至更低水平，若用户随后改动通气形式，上述约束仍存在，若无法添加PEEP，有几率会使通气缺乏的危险，该危险可能会触及患者。只要在更改压力支撑设置为2cmH2O时，才会触发软件毛病，而压力支撑的默认设置为10cmH2O，这约束了产生该毛病的频率等原因，出产商对其出产的呼吸机(注册或备案号：国械注进)自动召回，召回级别为三级。触及产品在我国的出售数量为130。

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